

本项目属于生物与医药技术领域。随着国际动物保护和动物福利运动的兴起以及"3R"原则的提出,毒理学体外替代技术已成为重要的技术贸易壁垒之一。食品环境内分泌干扰物污染是众所周知的公共卫生问题,能够引起生殖畸形、不孕不育等健康效应。食品非法添加和残留是食品安全最为常见的问题,建立相关检测技术非常必要。本项目建立了系统性的体外替代毒理学检测和验证平台;开创性地通过该平台系统研究了化妆品中纳米材料安全性;建立了多种环境内分泌干扰物检测技术方法;建立了多种非食用和易滥用着色剂、农药残留的快速检测、确证方法体系。
项目主要技术创新内容:(1)在国内首次系统性地建立和引进了与国际同步的新型体外毒理替代试验技术平台,建立了多项局部毒性、遗传毒性、生殖发育毒性等替代毒理技术;(2)本项目建立了替代试验验证及实验室质量控制规范,实现了替代试验检测、验证、质控与国际整体接轨;(3)通过毒理替代技术平台,对常用化妆品纳米材料的安全性进行安全性评估,探索了化妆品中常用纳米颗粒安全性检测的新模式;(4)建立食品中外源污染内分泌干扰物快速新型检测方法和风险评估模式,利用MCF等多种敏感细胞、模式生物果蝇作为模型以及雄激素受体转染细胞,建立了环境雄激素和雌激素污染物检测技术体系,为环境激素残留问题提供了整体的评估策略;(5)建立的食品中多种非食用、易滥用物质,农兽药残留的快速检测、确证的方法体系和标准,填补我国食品安全体系中相关检测技术标准的空白。
科技创新点:(1)国内首次建立覆盖体外替代技术体系、验证应用、质量控制规范等的新型毒理检测平台;(2)本项目共建立了包括食品毒理体外检测方法的20余个多毒理学终点的技术检测方法,实现全方位体外化妆品替代的安全性评价;(3)利用体外替代技术平台首次对国内外关注的纳米化妆品安全性问题进行开创性研究;(4)建立了环境内分泌干扰物检测和风险评估的组合技术方法;(5)本项目建立食品的非食用、易滥用添加剂、农兽药残留物质的快速检测、确证的方法体系和标准方法;(6)基于本项目,授权专利共2项,申请专利2项,建立国家标准5个,行业标准11个,发表相关学术论文22篇,其中SCI论文5篇,中文核心期刊论文17篇,国际学术会议论文7篇,国内会议论文1篇,发表学术专著2本。经查新检索,本项目整体技术水平达到国际先进。
应用推广情况:(1)本项目在质检、疾控及相关的有关公司进行了推广。所涉及体外替代方法自2006年已开始应用,至今约对1000万美元货值商品进行了检测,产生检测费达到500多万元;项目提供的食品色素和残留检测方法,为相关检测企业赢得约800余万元利润。(2)在上海口岸,有21个不同领域的替代方法已为CNAS认可,其中涉及本项目有15个已被认可,对于有效应对欧盟国家化妆品法规技术贸易措施具有重要意义。(3)在欧盟与质检总局进行的官方工作会议中,本项目所建立的替代标准体系为应对国际压力起到重要技术支撑,为相关食品、化妆品企业节省费用近500万元。
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